1.1. 产品适用范围:本产品适用于医疗、卫生、科研等单位对血小板聚集性的测定。 1.2. 基本参数 1.2.1. 测试杯材质:透明聚苯乙烯。 1.2.2. 重量和外形尺寸 a) 裸机重量:6.0kg。 b) 外形尺寸:长宽高:380 mm X309 mm X173mm。 1.3. 硬件配置要求 1.3.1. 客户端硬件环境最低要求 a) 计算机:主频≥1G;内存:≥1GB;硬盘:≥40GB。 b) 显示器:分辨率不低于1024×768。 c) 打印机:分辨率不低于720dpi。 1.3.2. 微型打印机最低配置 a) 点阵式打印机; b) 打印速度不低于0.7line/sec.; c) 分辨率不低于144dots/line。 1.4. 软件环境要求:客户端软件环境最低要求 a) 版本2000或XP。 b) 操作系统: Windows简体中文版。 c) 程序存储媒体:光盘;软件类别:应用软件。 1.5. 配套使用的计算机、显示器和打印机应具有3C认证证书。 1.6. 正常工作条件 1.6.1. 环境条件 a) 环境温度:+10℃~+30℃; b) 相对湿度:应不超过70%; c) 大气压力:86kPa~106kPa; d) 应避免外电磁场干扰,剧烈震动,腐蚀性气体; e) 应通风良好,避免阳光直射。 f) 开机预热时间:30min。 1.6.2. 电源条件 :电源额定电压AC220 V ,电源频率 50Hz。 1.7. 性能 1.7.1. 符合率:和比浊法/ADP诱导剂比较,符合率不小于90.0%。 1.7.2. 检测重复性:新鲜样本检验所得结果变异系数(CV,%)不大于5%。 1.7.3. 通道一致性:新鲜样本检验所得结果变异系数(CV,%)不大于3%。 1.7.4. 温度准确度:在37.0℃±1.0℃范围内。 1.7.5. 开机自检:开机后,自检功能应正常,应显示功能菜单,可自动进入测试准备状态。 1.8. 功能:应具有如下功能: a) 血小板聚集仪报告结果为“血小板聚集率”,表达方式为“%”。 b) 具有设定日期、测试时间、诱导剂功能; c) 具有试剂预温和样本搅拌功能; d) 具有实时显示计时、最大聚集率和聚集曲线功能; e) 具有选择打印图文报告功能; f) 具有数据贮存和输出功能,可与安装控制软件计算机系统数据交换。