北京博雅泰医药技术开发有限公司是一家从事医疗器械注册代理、进口药品注册代理、认证咨询及医学翻译的专业服务机构。公司拥有一批熟悉国家政策法规和报批审批程序的专业技术人员、一批医药专家、法规专家和管理学者做顾问支持，在医药行业和信息技术领域有着深厚的行业背景、丰富的客户资源和良好的信誉。凭籍科学而严密的商务运作流程、项目管理规范及客户服务体系，为行业用户提供专业化、全方位、高效率的技术咨询服务。

公司的经营理念： 诚信 专业 快捷 保密
公司的服务项目：
◆ 注册申报代理
• 进口药品注册代理
• 国产（进口）医疗器械注册代理
• 医疗器械注册标准撰写服务
• 体外诊断试剂注册代理
• 药包材注册代理
• 保健食品注册代理
• 医疗器械生产/经营企业许可申办及变更服务
◆ 认证咨询
• 医疗器械质量体系考核咨询服务
• 医疗器械ISO13485/YY0287认证咨询服务
• 医疗器械CE认证咨询服务
• 医疗器械FDA510(K)咨询服务
• 医疗器械GMP认证及相关服务
◆ 医学翻译

欢迎业界同仁与我公司接洽业务，期待与您的成功合作。

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